CERTIFICATE
NUMBER
產(chǎn)品注冊證
| 體系編號 | 縮寫 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊證類別 | 注冊證號/備案 |
| 001 | ALT | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒 （丙氨酸底物法） | II | 京械注準20162400329 |
| 002 | AST | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒 （天門冬氨酸底物法） | II | 京械注準20162400330 |
| 003 | ALP | 堿性磷酸酶測定試劑盒 （NPP底物-AMP緩沖液法） | II | 京械注準20162400331 |
| 004 | GGT | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒 （GCANA底物法） | II | 京械注準20162400332 |
| 005 | CHE | 膽堿酯酶測定試劑盒 （丁酰硫代膽堿底物法） | II | 京械注準20162400333 |
| 006 | TBIL(釩) | 總膽紅素測定試劑盒 （釩酸鹽氧化法） | II | 京械注準20162400334 |
| 007 | DBIL(釩) | 直接膽紅素測定試劑盒 (釩酸鹽氧化法) | II | 京械注準20162400336 |
| 008 | TBIL(酶) | 總膽紅素測定試劑盒 （膽紅素氧化酶法） | II | 京械注準20162400338 |
| 009 | DBIL(酶) | 直接膽紅素測定試劑盒 (膽紅素氧化酶法) | II | 京械注準20162400340 |
| 010 | TP | 總蛋白測定試劑盒 （雙縮脲法） | II | 京械注準20162400342 |
| 011 | ALB | 白蛋白測定試劑盒 （溴甲酚綠法） | II | 京械注準20162400343 |
| 012 | Urea | 尿素測定試劑盒 （尿素酶-谷氨酸脫氫酶法） | II | 京械注準20162400345 |
| 013 | UA | 尿酸測定試劑盒 （尿酸酶法） | II | 京械注準20162400347 |
| 014 | CREA(酶） | 肌酐測定試劑盒 （肌氨酸氧化酶法） | II | 京械注準20162400350 |
| 015 | CK | 肌酸激酶測定試劑盒 （磷酸肌酸底物法） | II | 京械注準20162400352 |
| 016 | CK-MB | 肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒 （免疫抑制法） | II | 京械注準20162400353 |
| 017 | LDH | 乳酸脫氫酶測定試劑盒 （乳酸底物法） | II | 京械注準20162400354 |
| 018 | α-HBDH | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒 （α-酮丁酸底物法） | II | 京械注準20162400355 |
| 019 | TG | 甘油三酯測定試劑盒 (GPO-PAP法) | II | 京械注準20162400335 |
| 020 | CHO | 膽固醇測定試劑盒 （CHOD-PAP法） | II | 京械注準20162400337 |
| 021 | HDL-C | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 （直接法-選擇抑制法） | II | 京械注準20162400357 |
| 022 | LDL-C | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒 （直接法-表面活性劑消除法） | II | 京械注準20162400356 |
| 023 | ApoA1 B | 載脂蛋白A1、B測定試劑盒 （免疫比濁法） | II | 京械注準20162400339 |
| 024 | GLU | 葡萄糖測定試劑盒 (葡萄糖氧化酶法) | II | 京械注準20162400341 |
| 025 | α-AMY | α-淀粉酶測定試劑盒 （EPS底物法） | II | 京械注準20162400344 |
| 026 | Cl | 氯測定試劑盒 （硫氰酸汞法） | II | 京械注準20162400346 |
| 027 | Ca | 鈣測定試劑盒 (偶氮胂Ⅲ法) | II | 京械注準20162400348 |
| 028 | Mg | 鎂測定試劑盒 （二甲苯胺藍法） | II | 京械注準20162400359 |
| 029 | P | 無機磷測定試劑盒 （磷鉬酸鹽法） | II | 京械注準20162400360 |
| 030 | Cu | 銅測定試劑盒 （PAESA顯色劑法） | II | 京械注準20162400361 |
| 031 | Fe | 鐵測定試劑盒 （PAPS顯色劑法） | II | 京械注準20162400362 |
| 032 | Zn | 鋅測定試劑盒 （PAPS顯色劑法） | II | 京械注準20162400358 |
| 033 | Lp(a) | 脂蛋白(a)測定試劑盒 (膠乳免疫比濁法) | II | 京械注準20162400351 |
| 034 | ADA | 腺苷脫氨酶測定試劑盒 (過氧化物酶法) | II | 京械注準20162400363 |
| 035 | TBA | 總膽汁酸測定試劑盒 （酶循環(huán)法） | II | 京械注準20162400364 |
| 036 | CO2 | 二氧化碳測定試劑盒 (PEPC酶法) | II | 京械注準20162400365 |
| 037 | LAC | 乳酸測定試劑盒 (乳酸氧化酶法) | II | 京械注準20162400366 |
| 038 | AFU | α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒 （CNPF底物法） | III | 國械注準20203400435 |
| 039 | m-AST | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶測定試劑盒 (蛋白水解酶法) | II | 京械注準20162400367 |
| 040 | 5’-NT | 5'-核苷酸酶測定試劑盒 （過氧化物酶法） | II | 京械注準20152400526 |
| 041 | LAP | 亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒 （L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法） | II | 京械注準20152400527 |
| 042 | GPDA | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒 （GPDA底物法） | II | 京械注準20152400528 |
| 043 | PA | 前白蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法） | II | 京械注準20152400529 |
| 044 | SA | 唾液酸測定試劑盒 （神經(jīng)氨酸苷酶法） | II | 京械注準20152400536 |
| 045 | HbA1c(膠) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400530 |
| 046 | HbA1c(M) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （蛋白酶-FPOX法） | II | 京械注準20152400531 |
| 047 | GSP | 糖化血清蛋白測定試劑盒 （氨基酮氧化酶法） | II | 京械注準20152400538 |
| 048 | β-HB | β-羥丁酸測定試劑盒 （β-羥丁酸脫氫酶法） | II | 京械注準20152400532 |
| 049 | Cys C | 胱抑素C測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400540 |
| 050 | β2-MG | β2-微球蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400533 |
| 051 | MALB | 尿微量白蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法） | II | 京械注準20152400535 |
| 052 | NAG | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒 （MPT底物法） | II | 京械注準20152400534 |
| 053 | RBP | 視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400541 |
| 054 | α1-MG | α1-微球蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400537 |
| 055 | hs-CRP | 超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400545 |
| 056 | ACE | 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶測定試劑盒 （FAPGG底物法） | II | 京械注準20152400539 |
| 057 | LDH1 | 乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒 （化學(xué)抑制法） | II | 京械注準20152400542 |
| 058 | HCY | 同型半胱氨酸測定試劑盒 （酶循環(huán)法） | II | 京械注準20152400543 |
| 059 | IMA | 缺血修飾白蛋白測定試劑盒 （白蛋白鈷結(jié)合試驗法） | II | 京械注準20152400544 |
| 060 | D-Dimer | D-二聚體測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400546 |
| 061 | FDP | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400547 |
| 062 | NEFA | 游離脂肪酸測定試劑盒 （ACS-ACOD法） | II | 京械注準20152400564 |
| 063 | G6PD | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測定試劑盒 （葡萄糖-6-磷酸底物法） | III | 國械注準20203400472 |
| 064 | K | 鉀測定試劑盒 （丙酮酸激酶法） | II | 京械注準20152400548 |
| 065 | Na | 鈉測定試劑盒 （半乳糖苷酶法） | II | 京械注準20152400549 |
| 066 | ASO | 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400550 |
| 067 | RF | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400558 |
| 068 | CRP | C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20152400551 |
| 069 | SOD | 超氧化物歧化酶測定試劑盒 (SOD底物法) | II | 京械注準20152400553 |
| 070 | ALT(單) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒 (丙氨酸底物法) | II | 京械注準20152400552 |
| 071 | AST(單) | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒 （天門冬氨酸底物法） | II | 京械注準20152400556 |
| 072 | GGT(單) | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測定試劑盒 (GCANA底物法) | II | 京械注準20152400554 |
| 073 | ALP(單) | 堿性磷酸酶測定試劑盒 （NPP底物-AMP緩沖液法） | II | 京械注準20152400555 |
| 074 | Urea(單) | 尿素測定試劑盒 (尿素酶-谷氨酸脫氫酶法) | II | 京械注準20152400557 |
| 075 | UA(單) | 尿酸測定試劑盒 （尿酸酶法） | II | 京械注準20152400559 |
| 076 | TBIL(重) | 總膽紅素測定試劑盒 （重氮鹽法） | II | 京械注準20152400560 |
| 077 | DBIL(重) | 直接膽紅素測定試劑盒 （重氮鹽法） | II | 京械注準20152400561 |
| 078 | HbA1c(M) | 糖化血紅蛋白測定試劑盒 （蛋白酶法） | II | 京械注準20152400562 |
| 079 | Mb | 肌紅蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400035 |
| 080 | cTnI | 肌鈣蛋白I測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400039 |
| 081 | PGI | 胃蛋白酶原I測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400038 |
| 082 | PGII | 胃蛋白酶原II測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400042 |
| 083 | GLDH | 谷氨酸脫氫酶測定試劑盒 （α-酮戊二酸底物法） | II | 京械注準20182400040 |
| 084 | H-FABP | 心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400037 |
| 085 | PCT | 降鈣素原測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400036 |
| 086 | NGAL | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400041 |
| 087 | MAO | 單胺氧化酶測定試劑盒 （谷氨酸脫氫酶法） | II | 京械注準20182400043 |
| 088 | PP | 磷脂測定試劑盒 （膽堿氧化酶法） | II | 京械注準20182400044 |
| 089 | CG(膠) | 甘膽酸測定試劑盒 （免疫比濁法） | II | 京械注準20182400033 |
| 090 | GA | 糖化白蛋白測定試劑盒 （過氧化物酶法） | II | 京械注準20182400045 |
| 091 | 1,5-AG | 1,5-脫水-D-山梨醇測定試劑盒 （吡喃糖氧化酶法） | II | 京械注準20182400032 |
| 092 | 抗CCP | 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20182400046 |
| 093 | CG(均) | 甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法） | II | 京械注準20182400034 |
| 094 | C3 | 補體C3測定試劑盒（免疫比濁法） | II | 京械注準20232400387 |
| 095 | C4 | 補體C4測定試劑盒（免疫比濁法） | II | 京械注準20232400388 |
| 096 | IgG | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫比濁法） | II | 京械注準20232400391 |
| 097 | IgA | 免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法） | II | 京械注準20232400395 |
| 098 | IgM | 免疫球蛋白M測定試劑盒（免疫比濁法） | II | 京械注準20232400394 |
| 099 | GR | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（GSSG底物法） | II | 京械注準20232400393 |
| 100 | GLU(HK) | 葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法） | II | 京械注準20232400392 |
| 101 | SAA | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | II | 京械注準20232400390 |
| 102 | CK-MB | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | II | 京械注準20232400389 |
| 103 | / | 多項生化校準品 | II | 京械注準20202400268 |
| 104 | / | 特種蛋白多項校準品 | II | 京械注準20202400265 |
| 105 | / | 生化多項校準品 | II | 京械注準20202400266 |
| 106 | / | 載脂蛋白A1、B校準品 | II | 京械注準20202400261 |
| 107 | / | 脂蛋白（a）校準品 | II | 京械注準20202400260 |
| 108 | / | 多項生化質(zhì)控品 | II | 京械注準20202400267 |
| 109 | / | 特種蛋白多項質(zhì)控品 | II | 京械注準20202400264 |
| 110 | / | 生化多項質(zhì)控品 | II | 京械注準20202400263 |
| 111 | / | 脂類多項質(zhì)控品 | II | 京械注準20202400262 |
| 112 | / | 清洗液 | Ⅰ | 京昌械備20200089號 |
| 113 | / | 清洗液 | Ⅰ | 京昌械備20200090號 |
| 114 | / | 清洗液 | Ⅰ | 京昌械備20200091號 |
| 115 | / | 樣本稀釋液 | Ⅰ | 京昌械備20210068號 |
| 116 | / | 緩沖液 | Ⅰ | 京昌械備20210069號 |
| 117 | / | 清洗液 | Ⅰ | 京昌械備20210070號 |
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